医保药品目录再调整 哪些药将录入医保目录

　　医保药品目录再调整

　　8月17日晚间，国家医疗保障局公布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》。这意味着前期的酝酿和意见征求告一段落，方案得以完善，医保目录调整开始正式启动了。

　　医保目录规则大改，新增七类药

　　按医保目录调整的精神，2020版医保目录将采用一年一调整的方式，且符合条件的企业可以进行申报，国家医保局也将于近期在其官方网站开通网上申报系统，8月21日-30日进行网上申报，之后提交纸质申报材料。

　　根据上述方案，对于医保目录外药品，拟新增七类药品。具体包括：

　　1. 与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药。

　　2. 纳入《国家基本药物目录(2018 年版)》的药品。

　　3. 纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单，且于 2020年8月17日(含，下同)前经国家药监部门批准上市的药品。

　　4. 第二批国家组织药品集中采购中选药品。

　　5.2015年1月1日至2020年8月17日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品。

　　6.2015年1月1日至2020年8月17日期间，根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准，适应症、功能主治等发生重大变化的药品。

　　7.2019年12月31日前，进入5个(含)以上省级最新版基本医保药品目录的药品。其中，主要活性成分被列入《第 一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》 的除外。

　　符合条件的药品目录外西药和中成药，一律由企业按程序提出申报，经审核通过后纳入拟新增范围。独家药品的认定，以2020年8月17日为准。

　　而已在目录内的药品，将有两类被调出。

　　1、被国家药监局撤销、吊销或者注销药品批准证明文件的药品。

　　2、综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素，经评估认为风险大于收益的药品。

　　同时，即使未调出目录药品中，价格/费用明显偏高的药品等还面临医保支付标准调整。

　　这意味着，继2019年以后，国家医保目录又迎来了新一轮大规模梳理，经过这一过程，中国万亿医药市场也将实现重整。

　　截止时间放宽

　　一批新获批药有望火线进医保

　　此次拟纳入医保目录的准入时限有所延长，即从2019年12月31日调整为2020年8月17日。这也意味着今年以来获批上市的新药、适应症都有机会参与2020年医保目录调整工作。

　　北京鼎臣管理咨询有限责任公司创始人史立臣在接受采访时表示，“这一次医保目录的调整还是有很多亮点的，总结下来包括重点监控目录的药品基本无缘医保目录，而新药将加速进入医保目录，此外，医保目录内产品也存在降价空间。”

　　史立臣向介绍，进入5个省级以上基本医保目录的产品有望进入国家医保，这些药物一定是在临床上有治疗需求的。这也体现了医保目录药品选择不仅有国家的“专家团”，地方的“专家团”也扮演重要角色。

　　此外，新药加速进入医保目录成为关注点。以前新药纳入医保目录很难，因为价格贵。从目前的情况来看，医保局也给予了新药入场券。

　　获批新药进入医保实现放量销售是每个药企所期待的。百济神州的BTK抑制剂产品泽布替尼于今年6月份获批上市。“这让公司的产品获得了医保谈判的资格，增加了泽布替尼进入医保的可能。”百济神州公司人士向表示，上述政策的调整对于公司而言是好事，公司也会加快和医保部门进行对接、沟通。“这将有助于企业新药更快进入医保，公司投入更多精力进行新药研发”。

　　支付标准调整

　　中国万亿医药市场变局加剧

　　谈及医保目录及药品价格谈判，绕不开的话题是降药价。

　　根据国家医保局公布的规则，三类药品将被调整支付标准，包括：

　　1、处于协议有效期内，且按照协议需要重新确定支付标准的谈判药品。

　　2、根据企业申报或专家评估，有必要调整限定支付范围的谈判药品。

　　3、与同治疗领域的其他药品相比，价格/费用明显偏高，且近年来占用基金量较多的药品。

　　经过上述调整，即便相关药品暂时未被调出目录，也很可能会被降低支付标准。在这方面，医改“先锋”福建早有试点。大批中药注射医保结算价腰斩，甚至直接为零。

　　史立臣表示，这一政策的变化比较出乎意料。以前医保目录内尚未到期的产品，一般价格是不再变化了。这一政策调整意味着这类药品价格不是固定的，还有可能存在降价的空间。此外，在招标的过程中，由于各种原因存在一些药品价格虚高的现象，未来这类药品价格也有望下调。

　　新药降价进入医保也成为市场关注的焦点：以多大的价格降幅换取全国的市场空间是新药企业必须深思熟虑的。例如，在新药市场，信达生物的达伯舒(信迪利单抗注射液)在2019年通过大幅降价成为唯一一个进入国家医保目录的PD-1药物。数据显示，上半年，达伯舒贡献了约9亿元的销售业绩，接近信达生物2019年的全年收入。